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行業(yè)動態(tài)

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關于進一步明確普通化妝品備案管理工作有關事項的通知


各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局,新疆生產(chǎn)建設兵團藥品監(jiān)督管理局:

  《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下稱《條例》)、《化妝品注冊備案管理辦法》(以下稱《辦法》)已正式實施,化妝品注冊和備案工作有序開展。根據(jù)普通化妝品備案管理工作的運行情況,現(xiàn)就有關事項進一步明確如下:

  一、嚴格落實法規(guī)要求。根據(jù)《條例》《辦法》規(guī)定,普通化妝品備案人提交備案資料即完成備案,產(chǎn)品可上市銷售。

  二、嚴格規(guī)范備案信息公開。各省級局應當嚴格按照《條例》《辦法》等要求,必須在5個工作日內(nèi)向社會公開產(chǎn)品備案有關信息。

  三、嚴肅查處違法違規(guī)行為。各級監(jiān)管部門開展監(jiān)督檢查工作中,發(fā)現(xiàn)已備案普通化妝品存在備案資料不符合要求、提交虛假備案資料、備案產(chǎn)品存在違法違規(guī)情形的,應當按照《條例》《辦法》等有關規(guī)定,嚴肅予以查處。

  四、加強法規(guī)宣貫,落實企業(yè)主體責任。各省級局應當加強化妝品監(jiān)管法規(guī)的培訓和宣貫,督促轄區(qū)內(nèi)企業(yè)履行化妝品質(zhì)量安全主體責任,指導企業(yè)開展普通化妝品備案工作。

  五、加強調(diào)查研究,及時解決問題。在新的化妝品監(jiān)管法規(guī)實施、新舊普通化妝品備案平臺銜接的時期,各省級局要實時了解掌握企業(yè)在備案中遇到的問題和困難,及時研究解決,予以回應,并按程序報告有關情況。



                            國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司

                             2021年6月25日




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